미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) 코로나19에 대한 혈장 치료 사용을 긴급 승인했다.

미 FDA는 이날 배포한 자료에서 “지난 수개월 간의 임상시험을 통해 코로나19로부터 회복된 환자의 혈액으로부터 채취한 혈장이 코로나19 환자 치료에 효과적일 수 있다는 결론을 내렸다”며 이같이 밝혔다.

도널드 트럼프 대통령은 브리핑을 통해 아주 효과적인 방법이라며 대단한 날이라고 치켜세웠다.

특히 ‘과학적 데이터를 바탕으로 한 독립적 결정’이라고 강조했는데, 이는 공화당 전당대회를 하루 앞두고 혈장치료제 긴급사용 승인을 내준 게 아니냐 라는 세간의 관측을 염두한 발언으로 풀이된다.

FDA는 지금까지 코로나19 환자 7만명이 혈장치료제를 처방받았으며, 이 중 2만명을 상대로 분석한 결과 치료제의 안전성을 확인했다고 말했다.

또한 80세 이하 환자에서 혈장치료제의 효과가 더 크게 나타났다고 덧붙였다.

그러나 전문가들은 이 같은 코로나19 항체지료제 관련 연구 결과에 대해 “충분히 검증되지 않았다”고 지적하고 있다.

FDA 피터 마스크 생물의약품 평가연구센터장은 이번 코로나19 혈장치료제 긴금승인에 사용된 임상시험 결과는 “특정 중증환자를 대상으로 한 기초적인 것이다. ‘무작위 임상시험’을 통해 안정성과 효과를 확실히 검증할 필요가 있다”고 말했다.